疫情后,醫療器械行業更加受到了智人志士的青睞和資本的追捧。
但是,再往行業里看深一點,會發現22大類的醫療器械,并不是每一個都能賺錢,都受歡迎。
有的甚至是落后淘汰的,比如大家熟悉的水銀溫度計,將于2025年12月31日永遠退出歷史舞臺。
本文根據《產業結構調整指導目錄(2024年本)》(自2024年2月1日起施行),整理了醫療器械的產業規劃。希望有些幫助。
1. 鼓勵類醫療器械目錄
新型基因、蛋白和細胞診斷設備;
新型醫用診斷設備和試劑;
高性能醫學影像設備;
高端放射治療設備;
急危重癥生命支持設備;
人工智能輔助醫療設備;
移動與遠程診療設備;
高端康復輔助器具;
高端植入介入產品;
手術機器人等高端外科設備及耗材;
生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。
2. 限制類醫療器械目錄
新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料;
新建2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置。
3. 淘汰類醫療器械目錄
充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置(2025 年12 月31 日);
輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)。
4. 醫保局和藥監局組合出拳,推動創新
從《產業結構調整指導目錄(2024年本)》可以看出來,高端醫療器械創新發展將會是主流。
同時,國內已出臺很多政策支持自主創新,鼓勵購買國產醫用器械,逐步提高國產設備的配置水平。
并且國家藥監局也鼓勵創新醫療器械上市,推動產業高質量發展,先后印發了《創新醫療器械特別審查程序》、《醫療器械優先審批程序》,旨在創新產品和臨床急需產品“單獨排隊”,跑出內卷的漩渦。
預祝大家緊跟步伐,享受政策紅利。