浙江國創醫療器械有限公司

由紹興市越城區政府投資4500萬元建設并持有資產，委托國家醫療器械產業技術創新聯盟非營利運營(具體簽約方為浙江國創醫療器械有限公司)，政府持有資產聯盟非盈利運營的模式很好的解決委托方和受托方的互信問題，并能極大的保護代工產品的知識產權，該平臺總面積一期即達到4000平米，涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產線，可滿足不同產品的委托需求，平臺還在杭州市設立了研發部和市場部，依托聯盟及創新網團隊可為長三角地區乃至全國提供產品設計、代工及延伸檢驗注冊服務。

國家醫療器械產業技術創新聯盟

為積極響應《國家創新驅動發展戰略綱要》，醫療器械產業技術創新聯盟由科技部批復成立于2009年6月，由業內創新型400+大中型企業及科研院所組成，參與醫療器械產業專項規劃和重點專項實施，此外還積極搭建了“產學研醫”多方合作平臺，加速了國產醫療器械示范推廣應用。

以此同時，聯盟還組織了國家“十二五”醫療器械重點專項的啟動與實施，總經費23.07億元，更作為“十三五”“十四五”國家科技計劃項目指南編寫及項目申請推薦單位。

核心團隊豐富的產品經驗：

浙江國創在有源、無源、IVD等全面產品線中，核心設計團隊人均擁有超15年的醫療器械工作經驗，生產團隊成員具備豐富的上市公司生產管理經驗。此外，注冊體系團隊歷經數十項產品服務經驗，細分產品曾多次獲國內首張注冊證。

看生產能力和設施：

浙江國創致力于在多個關鍵階段為客戶提供一站式服務，涵蓋從研發至上市的全程。其服務范圍廣泛，形成了新產品樣機研發交付和產品迭代、注冊人制度性的委托生產、落地當地主體、申請許可證等核心服務，在研發轉化環節，其服務包括了研發技術的轉換與外包、研發工藝生成、樣機定型、以及產品小試和中試等內容。在生產加工環節，涉及樣品加工、OEM生產，以及有源和無源醫療器械的制造。

在注冊和臨床方面，浙江國創具備創新申報、GMP/QMS建立與試運行、產品注冊（如NMPA）、QMS優化、動物實驗、臨床備案及審批、臨床試驗評價、上市后臨床研究，以及不良反應監測等全方位實力。這些環節共同構建了從研發至市場的完整產業鏈條。

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